上市注册法规支持

● SOP符合法规要求

● 对法规的准确解读，对法规变化的及时高效传达

● 丰富的实战经验

● 应对多种高风险、创新产品的疑难问题

备案服务

● 各类风险级别产品首次申报、变更和延续

● 上市后法规支持服务

● 注册后定制化综合服务

数字疗法产品注册

● 建立质量体系

● 辅导编制、完善相关文件

● 注册技术文件撰写及审核

● 创新医疗器械通道申请